Klinická studie RESTORE pro kvadruplegiky

Studie je určena pro kvadruplegiky, kteří jsou přibližně 1 až 10 let po úrazu a splňují další vstupní kritéria (podrobná kritéria naleznete na odkazu na stránky regulátora). Pokud by někoho z českých vozíčkářů tato možnost zajímala a byl by ochoten cestovat do USA, může se obrátit přímo na některé z pracovišť uvedených v registru ClinicalTrials.gov: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07799532#contacts-and-locations

V registru jsou uvedeny kontakty na jednotlivá centra i další informace ke studii. Nábor má probíhat v USA, a je proto potřeba počítat s cestováním a s komunikací v angličtině. Studie je dvojitě zaslepená, takže část účastníků dostane placebo. Podle současného návrhu by ale účastníci z placebo skupiny měli mít následně možnost zapojit se do otevřeného pokračování studie a dostat NVG-291 po ukončení studie.

Pokud by byl zájem, mohl by se Honza Klener pokusit zorganizovat online setkání s některými lidmi, kteří se účastnili předchozí studie a skutečně dostávali NVG-291. Někteří o své zkušenosti již veřejně mluvili, například Leslie Lynton Fuller nebo Larry Williams. Mohl by se jich zeptat, zda by byli ochotni připojit se například na společný Zoom a odpovědět na otázky lidí, kteří o účasti v nové studii uvažují. Pokud by byl větší odborný zájem, mohu se případně pokusit oslovit i některé vědce, kteří za vývojem této léčby stojí. To samozřejmě není možné předem slíbit, ale pokud by o takové setkání byl zájem, rád se jich zeptám.

NVG-291 je experimentální peptidový lék, který se podává jednou denně podkožní injekcí, typicky do břicha. Laicky řečeno – po poranění míchy si můžeme představit, že kolem poškozeného místa vznikne něco jako biologická „lepicí past“ nebo brzda, která nervovým vláknům brání znovu růst a vytvářet nová spojení. Velkou roli v tom hrají molekuly zvané CSPG, které přes receptor PTPσ dávají nervovým buňkám signál „tady nerost“. NVG-291 se snaží tento signál zablokovat – ne tím, že by vytvořil nové nervy, ale tím, že uvolní jednu z brzd, které jejich obnově brání. Díky tomu mohou zachovaná nervová vlákna snáze znovu růst, větvit se a vytvářet nová spojení, což by se následně mohlo projevit zlepšením některých funkcí.

Odkaz na sekundární výsledky: https://nervgen.com/nervgen-pharma-announces-expanded-connect-sci-study-data-demonstrating-unprecedented-durable-improvement-in-function-independence-and-quality-of-life-in-chronic-spinal-cord-injury/

Text vznikl díky spolupráci s Honzou Klenerem.

Kontakt na Honzu Klenera: Hkm@centrum.cz